Цифровой контур здравоохранения: поиск точки разумной достаточности

Уровень убедительности рекомендаций (УРР) – степень уверенности в достоверности эффекта вмешательства и в том, что следование рекомендациям принесет больше пользы, чем вреда в конкретной ситуации.

Шкалы оценки уровней УДД и УРР (13) рассматриваются далее.

Шкала УДД для диагностики

Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов диагностики (диагностических вмешательств):

1 – Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа.

2 – Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа.

3 – Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования.

4 – Несравнительные исследования, описание клинического случая.

5 – Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов.

Шкала УДД для профилактики, лечения и реабилитации

Шкала оценки уровней достоверности доказательств для методов профилактики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств):

1 – Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа.

2 – Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа.

3 – Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования.

4 – Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследование «случай-контроль».

5 – Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов.

Шкала УРР

Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств):

А – сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными).

В – условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).

С – слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).

Для определения детальной структуры клинической проекции разработчикам необходимо проанализировать 383 КР по диагностике и лечению заболеваний у взрослых и 202 КР – у детей.

Пока же на основании проведенного анализа перечисленных выше четырех НПА разработчики формируют второй фрагмент сегмента системы здравоохранения – его клиническую проекцию (см. рисунок 7).

4.2. Характеристика заболевания

Заболевание – состояние, возникающее в связи с воздействием патогенных факторов, нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма.

Определение заболевания в КР – раздел клинической рекомендации, содержащий верхнеуровневое определение описанного в КР заболевания.

Сам же термин «Заболевание» во всех клинических рекомендациях имеет однотипное определение.

Этиология

Этиология – учение о причинах и условиях возникновения болезней; в более узком смысле термином «этиология» обозначают причину возникновения болезни или патологического состояния.

Этиология заболевания в КР – раздел клинической рекомендации, содержащий сведения об этиологии описанного в КР заболевания.

Один из вариантов описания данного раздела представлен на примере фрагмента КР по артериальной гипертензии (9).

Этиология артериальной гипертензии (АГ) остается не до конца выясненной, но выявлен ряд факторов, тесно и независимо связанных с повышением артериального давления (АД):

1. Возраст – увеличение возраста ассоциировано с повышением частоты АГ и уровня АД (прежде всего систолического).

2. Избыточная масса тела и ожирение способствуют повышению АД.

3. Наследственная предрасположенность – повышение АД встречается приблизительно в 2 раза чаще среди лиц, у которых один или оба родителя имели АГ.

Эпидемиологические исследования показали, что около 30% вариаций АД в различных популяциях обусловлены генетическими факторами.

4. Избыточное потребление натрия (> 5 г/день).

5. Злоупотребление алкоголем.

6. Гиподинамия.

Патогенез

Патогенез – учение о механизмах развития, течения и исходах болезней.

Различают частный и общий патогенез.

Частный патогенез включает анализ механизмов развития нозологических форм, например, пневмонии, ишемической болезни сердца, брюшного тифа.

В общем патогенезе анализируются наиболее общие закономерности развития и течения болезней и типовых их вариантов.

Патогенез заболевания в КР – раздел клинической рекомендации, содержащий сведения о патогенезе описанного в КР заболевания.

Один из вариантов описания данного раздела представлен на примере фрагмента КР по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (12).

Патогенез ЯБ сводится к нарушению равновесия между факторами защиты слизистой оболочки желудка и ДПК и агрессивными свойствами желудочного и дуоденального содержимого.

Основными факторами, усиливающими агрессивные свойства желудочного и дуоденального содержимого, являются:

1. Увеличение массы обкладочных клеток желудка (часто наследственно обусловленное).

2. Гиперпродукция гастрина.